Коллагеновое медицинское изделие нового поколения – это совместная работа науки и бизнеса
"Сеченовские вести" | www.sechenov.ru | №2 (123) | 2023
Сотрудники Первого МГМУ им. И.М. Сеченова закончили разработку коллагеновых медицинских изделий нового поколения – коллагеновых матриц – и приступили к передаче технологии индустриальному партнеру и заказчику – фармкомпании «Зеленая дубрава» (г. Дмитров). По механическим свойствам новый продукт превосходит импортные аналоги, а также позволяет персонифицировать конечную продукцию под каждого пациента. О том, как начинался этот проект, какие условия нужны для того, чтобы создать инновационный продукт, легко ли бизнесу находить общий язык с учеными и какие перспективы открывает новая разработка ученых Сеченовского Университета для российской медицины и фарминдустрии – расскажем поподробнее.
СПРАВКА
Фармкомпания «Зеленая дубрава» создана в 1998 году. Изначально она занималась производством лекарственных средств – дженериков мягких лекарственных форм. В 2006-2007 годах «Зеленая дубрава» стала осваивать новые направления – медицинские изделия и косметику. Сегодня компания развивается в трех направлениях: производство лекарственных средств, производство медицинских изделий из коллагена, производство косметики (в т. ч. продукция для федеральных аптечных сетей «36.6», «Имплозия», крупнейших торговых марок (зубная паста «Президент») и собственные линейки. Одна из последних разработок компании – гемостатические коллагеновые губки с серебром, которые не просто останавливают кровь, но и обладают бактерицидными и ранозаживляющими свойствами.
- Что производит наша компания из коллагена?
- «Зеленая дубрава» производит методом сублимационной сушки медицинские изделия для остановки кровотечений и для заживления ран – Губка кровоостанавливающая, Губка гемостатическая с серебром, Повязка коллагеновая ранозаживляющая, Дигестол повязка биологическая, медизделия для лечения заболеваний полости рта – это Фармадонт, Микротупферы, Альвокон. В нашем портфолио есть ранозаживляющий коллагеновый гидрогель Эмалан, а также косметические средства для профессиональной косметологии.
В результате сублимационной сушки раствор коллагена преобразуется в пористые губчатые пластины, из которых изготавливаются медицинские изделия и косметические средства. 
- Практически во всех направлениях медицины: хирургии, колопроктологии, челюстно-лицевой хирургии и многих других. Наш проект в большей степени будет направлен на стоматологию. Мы проводили опрос среди стоматологов, которые используют коллагеновые мембраны в своей работе (например, для операций по имплантации зубов), и они рассказали, что у них есть потребность в более мягких, эластичных матрицах, чтобы они лучше держались и лучше крепились.
Для разработки материала, полностью соответствующего запросу специалистов, мы обратились в Первый МГМУ имени Сеченова. Задача перед сотрудниками стояла непростая - нужно было разработать более технологичный продукт, но при этом более дешевый по технологии изготовления. Университет блестяще справился с этой задачей, сейчас мы находимся на стадии оформления договоров и передаче этого ноу-хау нам. Далее совместно с Университетом будем оборудовать цех и запускать производство.
- Почему выбрали именно Сеченовский Университет?
- Потому что там самое сильное направление разработки коллагеновых препаратов в России, работают настоящие профессионалы своего дела, с великолепным образованием и широкими компетенциями. Поэтому выбор перед нами не стоял, сразу было принято решение обратиться Первый МГМУ.
Ведущие эксперты Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова (Сеченовский Университет) в рамках федеральной программы «Приоритет 2030» национального проекта «Наука и университеты» разработали новую форму реконструированного коллагена. Это биодеградируемый материал, который можно прошивать и модифицировать функциональными соединениями. Такой коллаген может использоваться при восстановлении ткани организма человека, содержащей разные тканевые элементы (например, надкостница), а также быть востребованным в рамках регенеративной медицины и стать основой чернил для биопринтинга. Материал имеет полную биосовместимость, регулируемые сроки биодеградации и резорбцию (рассасывание швов) от 2 недель до 6 месяцев.
- Много ли в России производителей коллагена и коллагеновых матриц?
- Если говорить о коллагеновых матрицах, то о крупных российских производителях мне неизвестно. Что касается коллагеновых губок, о которых мы говорили выше (используются как кровоостанавливающее средство), то здесь рынок поделен примерно 50/50 между отечественными и зарубежными производителями.
Коллагеновые мембраны в основном выпускают зарубежные компании, но у них менее технологичная продукция - второго поколения, мы же будем выпускать продукцию третьего поколения. Мы в принципе будем первой компанией в России, которая планирует выпускать коллагеновые мембраны третьего поколения с персонализированными свойствами.
- А что подразумевается под персонализированными свойствами?
- Определенному пациенту можно будет подобрать мембрану со специальными характеристиками. Мембрана может быть разной толщины, разного качества, с разными фармацевтическими веществами, необходимыми для конкретного пациента. Это может быть мембрана, которая может сочетаться с какими-то дополнительными биологическими веществами, усиливая определенные свойства, которые необходимы данному определенному пациенту. Персонифицированный подход ускоряет лечение, делает его более комфортным для пациента и врача.
- Какое сырье используется для производства медицинских изделий из коллагена?
- Коллаген для МИ мы производим сами из дермы и сухожилия крупного рогатого скота. У нас производство полного замкнутого цикла. В плане сырья мы не зависим от поставок из-за рубежа, что также важно в текущих условиях.
- Да, использование только российского оборудование также было одной из задач, которую мы ставили перед специалистами Университета. Важно, чтобы оборудование, используемое для изготовления медицинских изделий из коллагена, было под силу разработать отечественным предприятиям. И эта цель была достигнута.
Оборудование для цеха будет изготовлено по аналогии с тем, которое используют специалисты Университета в своей лаборатории. После того, как нам передадут технологию, мы будем комплектовать производство всем необходимым.
- Рассматриваете ли в будущем возможность выхода на иностранные рынки?
- Потенциал для этого, безусловно, есть, потому что наш продукт – работающий и высокотехнологичный. Но сейчас путь на зарубежные рынки довольно трудный. Трудный в плане логистики, в плане отношения к российским продуктам.
- Есть ли планы по новым совместным проектам с Институтом им. Сеченова?
- Идеи для новых проектов, конечно, есть. Это и наполнение этих мембран разными лекарственными составляющими, и перевод препаратов из медицинского изделия в лекарственные препараты (это другой статус, более высокий, чем медицинское изделие). Также думаем о разработке других препаратов на основе коллагена.
Но нужно приходить не с идеей, а конкретной задачей, а чтобы ее сформулировать, надо постоянно общаться с рынком, с врачами, понимать кому и что нужно. Мы это делаем на постоянной основе в рамках конференций, симпозиумов и прочих профильных мероприятий.